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中試研發凍干機

產品型號：LB 3PS
更新時間：2025-09-05

簡要描述：

進口中試研發凍干機

FDA調查人員認為，工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程，缺少嚴格的文件指導。
因此，他們強調應該以cGMP作為質量控制手段，此款設備在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。

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產品詳情

　　中試研發型凍干機,進口小型中試工藝摸索凍干機*的設計理念

　　此系列產品為研發中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。

　　中試工藝摸索型凍干機配置了各種恰當的元件、裝置及傳感器，用以控制溫度、壓力和時間，為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復性。

　　進口小型中試工藝摸索凍干機設備特點

　　該中試工藝摸索凍干機設備包括板式換熱器與其他高品質元件配合，可保證我們的凍干機加熱冷卻速率達到1℃/分鐘(與工業型凍干機相同。)

　　通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實現過程優化，此閥門用于壓力升測試和熱力學控制，使得凍干工藝優化得以輕松實現。此閥門還可在冷凝器未滿載時不進行除霜，直接裝卸產品。

　　制冷系統可使冷凝器溫度達到-85℃，層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環保制冷劑，使得環境不受到污染，同時可長期使用。

　　靈活的應用

　　通過使用壓蓋裝置，層板間距可輕松調節，適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。

　　另外，凍干機側面留有一個接口，用于連接6口多歧管，可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

　　樣品腔和層板與工業型凍干機采用相同的結構與材料。制造材質都為316L不銹鋼且所有內部組件都設計的易于清潔。

　　冷凝器也為316L不銹鋼材質，配有電加熱快速除霜裝置。

　　樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質門，便于觀察整個凍干過程。

　　三明治式層板，內有導熱硅油循環通道。此結構使得產品可實現原位預凍及升華階段加熱時，產品溫度的控制。上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

　　通常，研發用凍干機的真空傳感器安裝在真空通道上，用來反映腔體內的真空度。此款設備，真空傳感器位于腔體內，直接反映了樣品所在環境的實際真空度。

　　這使得中試研究可獲得的放大效果。

　　此系列中試工藝摸索型凍干機主要的特點是用PLC代替了傳統中這類機型所采用的微處理處理器。

　　所有工業型凍干機中都采用PLC系統。所以采用相同的系統在中試型凍干機中，可以大程度保證工藝的可靠性和可重復性，同時使該設備符合cGMP規范。

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FDA調查人員認為，工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程，缺少嚴格的文件指導。
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FDA調查人員認為，工藝配方從研發到臨床試驗再到商業生產的過程，缺少嚴格的文件指導。
因此，他們強調應該以cGMP作為質量控制手段，此款設備在從研發到生產的過程中都以此為標準規范執行。